El departamento de urología de Clínica CEMTRO, dirigido por el Dr. Gómez Sancha, ha sido incluido en un ensayo clínico internacional multicéntrico sobre el nuevo dispositivo iTND para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna y la enfermedad de Marion.
Es un estudio aprobado por el comité de ética de la investigación del Hospital Universitario de la Paz con el objetivo de evaluar la eficacia del dispositivo de nitinol implantable temporalmente (iTIND). Este dispositivo se implanta en la uretra prostática durante 5 días para modificar así la anatomía del cuello vesical, permitiendo una micción mucho más cómoda sin afectar a la eyaculación o a la función sexual.
Clínica CEMTRO es el único participante español del ensayo clínico internacional y puede incluir hasta 20 pacientes. En este momento sigue abierto el plazo de inclusión. Para poder participar en él, los pacientes deben cumplir una serie de requisitos.
Requisitos para participar en el ensayo clínico
Todos aquellos pacientes que deseen participar deben ser hombres con HBP y una puntuación en el IPSS determinada, firmar consentimientos informados y tener capacidad para completar el estudio. Deben aportar los informes precisos para valorar los valores de flujo urinario y el volumen de próstata. Además, ha de comprobarse previamente a la intervención que el análisis de orina es normal y el cultivo negativo.
Serían criterios de exclusión todos aquellos pacientes que han sido sometidos a una cirugía de próstata previa, sufrido cáncer de próstata, estenosis de uretra, cálculos vesicales, infección de orina, lóbulo medio obstructivo o cualquier enfermedad urológica que pueda afectar a la capacidad del paciente.
Si estás interesado en participar, puedes ponerte en contacto con ICUA escribiendo a icua@icua.es o llamando al +34 91 435 28 44.
